《寧波市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

若干政策措施》解讀

2018年10月

寧波市人民政府辦公廳印發(fā)了《寧波市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策措施》（以下簡稱《政策措施》）。為便于更好地理解《政策措施》的精神，切實抓好工作落實，現(xiàn)就有關(guān)政策解讀如下：

一、適用范圍

在寧波市工商注冊、稅務(wù)（民政）登記，并從事生物技術(shù)藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥檢測及產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)外包的獨立法人企業(yè)和機構(gòu)。

二、政策措施

（一）提升技術(shù)創(chuàng)新能力

1.支持科技創(chuàng)新項目。對市本級立項的“科技創(chuàng)新2025”重大專項，按其科技投入額給予不超過30%、最高1000萬元的補助。對國家科技計劃項目，給予最高1000萬元的經(jīng)費配套。同一項目就高享受補助政策。

2.深化創(chuàng)新載體建設(shè)。對經(jīng)國家批準認定的國家科技創(chuàng)新載體，給予最高3000萬元的獎勵。對符合條件且區(qū)縣（市）已投入經(jīng)費支持的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院，按照科研基建（不含土地購置款）、研發(fā)儀器設(shè)備購置投入情況，分別給予不超過20%和30%比例支持。對生物醫(yī)藥企業(yè)建立國家級企業(yè)技術(shù)中心、省級重點企業(yè)研究院、市級以上行業(yè)創(chuàng)新中心、縣級以上企業(yè)工程（技術(shù)）中心，按相關(guān)政策給予扶持。

3.鼓勵自主研發(fā)新產(chǎn)品。對由我市企業(yè)自行研發(fā)并明確在我市轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化且未享受市本級科技經(jīng)費資助的各類藥品以及二類以上首次注冊并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，按產(chǎn)品分類，分階段予以補助，單個項目累計補助總額不超過1000萬元。對特別重大的生物醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品實行“一事一議”，給予最高5000萬元的補助。

4.支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。對企業(yè)獲得國家各類新藥證書，且在本市生產(chǎn)并達到銷售1000萬元以上的單一品種，給予最高200萬元的補助。對首次注冊并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的且在本市生產(chǎn)并達到銷售1000萬元以上的三類醫(yī)療器械，給予最高50萬元的補助。對獲得生物獸藥注冊證，且在本市生產(chǎn)并單一品種達到銷售500萬元以上的，給予最高30萬元的補助。

5.支持科技成果轉(zhuǎn)化。對生物醫(yī)藥企業(yè)在我市引進轉(zhuǎn)化的重大科技成果，給予受讓方或者委托方合同額15%、最高400萬元的補助；對特別重大的轉(zhuǎn)化項目采取“一事一議”方式予以支持。

6.支持企業(yè)開展質(zhì)量和療效一致性評價。對經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局確定為參比制劑的品種，給予一次性獎勵200萬元；對同一品種國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)，給予一次性獎勵100萬元；對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)，給予一次性獎勵50萬元。

7.鼓勵企業(yè)提供研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。對首次獲得國家認定的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的生物醫(yī)藥企業(yè)和機構(gòu)給予一次性獎勵50萬元。對本地藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、合同研究組織（CRO）、合同生產(chǎn)組織（CMO）等研發(fā)或生產(chǎn)服務(wù)機構(gòu)為本地生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的，給予年度合同金額的5%、最高100萬元的獎勵。

8.鼓勵培育新興產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)。積極鼓勵企業(yè)開發(fā)遠程診療設(shè)備和相關(guān)軟件，研制高性能的醫(yī)用可穿戴設(shè)備和體外診斷設(shè)備。積極推進醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用。

（二）扶持重大項目建設(shè)

1.積極推進項目建設(shè)和技術(shù)改造。對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新建重大工業(yè)投資項目和實施技術(shù)改造項目，按相關(guān)政策給予扶持。

（三）支持企業(yè)開拓市場

1.鼓勵使用創(chuàng)新產(chǎn)品。鼓勵在甬醫(yī)療機構(gòu)招標采購時，圍繞招標項目的具體特點和實際需要確定招標采購方案。對通過認定的首臺（套）產(chǎn)品，項目單位在招標采購?fù)愋彤a(chǎn)品時，原則上采用綜合評估法進行評估；對首臺套等創(chuàng)新產(chǎn)品采用首購、訂購等方式采購。

2.鼓勵開拓國內(nèi)市場。對新進入《國家基本藥物目錄》的獨家品種或獨家劑型，給予每個品種或劑型一次性獎勵50萬元；對新進入《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的獨家品種，給予每個品種一次性獎勵20萬元。

3.鼓勵開拓國際市場。對2018年（含）后新獲得國際市場準入認證的生物醫(yī)藥企業(yè)，給予認證實際所需費用的50%、最高600萬元的補助。對2018年（含）后新通過管理體系認證的企業(yè)，給予認證實際所需費用的50%、最高50萬元的補助。

4.鼓勵企業(yè)做強做大。對銷售本企業(yè)生產(chǎn)藥品單一品種或醫(yī)療器械單個產(chǎn)品年度銷售額首次達到10億元、5億元、1億元、5000萬元的企業(yè)，分別一次性獎勵100萬元、50萬元、10萬元、5萬元。

5.鼓勵加強宣傳推廣。對生物醫(yī)藥企業(yè)參加市級有關(guān)部門組織或認可的國內(nèi)外各類展會、建設(shè)產(chǎn)品展示體驗中心，給予展位費資助，并在形象制作費、品牌宣傳費等方面給予一定的補助。

（四）加強產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)

1.優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。大力推進寧波生物產(chǎn)業(yè)園、杭州灣生命健康產(chǎn)業(yè)園和寧波梅山保稅港區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)、重大項目、人才、資金向產(chǎn)業(yè)基地（園區(qū)）集聚發(fā)展，并從地價優(yōu)惠、金融服務(wù)、行政審批、企業(yè)服務(wù)等方面給予全方位支持。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)建戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專業(yè)園和特色產(chǎn)業(yè)示范園，并按相關(guān)政策給予扶持。

2.加強生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺和公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。加快推進醫(yī)療器械檢驗所建設(shè)，將其打造成為浙江省醫(yī)療器械檢驗分中心。積極謀劃建設(shè)寧波生物醫(yī)藥加速器、GMP中試中心等技術(shù)研發(fā)公共平臺，大力支持第三方建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化檢測服務(wù)平臺。對提供公共服務(wù)的平臺或機構(gòu)，每年按其對我市生物醫(yī)藥企業(yè)實際提供公共服務(wù)費用總額給予10%、最高50萬元的獎勵。

（五）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

1.優(yōu)化部門服務(wù)。相關(guān)部門要積極支持我市生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品品種進入國家基本藥物目錄、省基本藥物補充目錄、醫(yī)保藥品目錄和集中采購目錄，推動將可以單獨收費的醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械等使用費列入本市醫(yī)療服務(wù)價格項目，將使用本地原始創(chuàng)新的大型醫(yī)療設(shè)備開展的診療項目納入醫(yī)保支付范圍。支持發(fā)展更多具有醫(yī)藥臨床試驗資質(zhì)的本市醫(yī)療機構(gòu)。對于常年有進出口需求的守法生物醫(yī)藥相關(guān)單位，提升其海關(guān)信用等級，享受通關(guān)便利。對生物醫(yī)藥企業(yè)新建項目所需的能源消耗和環(huán)境容量指標優(yōu)先予以保障。

2.強化金融支持。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)采取多種方式進行融資。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)上市并按相關(guān)政策給予支持。推動金融機構(gòu)加大對生物醫(yī)藥企業(yè)的信貸支持力度。鼓勵政府性基金優(yōu)先投資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。對獲得私募基金投資，且獲得市創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)基金或天使投資引導(dǎo)基金跟投的初創(chuàng)型企業(yè)，給予企業(yè)最高200萬元的補助，支持擔(dān)保機構(gòu)為生物醫(yī)藥企業(yè)提供貸款擔(dān)保，支持生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款。

3.支持兼并重組。支持生物醫(yī)藥企業(yè)實施兼并重組并按規(guī)定享受稅收優(yōu)惠政策，對重點推進的兼并重組項目當(dāng)?shù)卣蓪嵭小耙皇乱蛔h”。鼓勵各類金融機構(gòu)參與兼并重組。

4.強化人才保障。對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新團隊和海外高層次人才按政策規(guī)定給予補助；對引進的生物醫(yī)藥企業(yè)高管和博士以上專家，前5年按個人的綜合貢獻，給予一定額度的獎勵性補助。

5.完善工作機制。建立市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作聯(lián)席會議制度，由市政府主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任聯(lián)席會議總召集人，定期分析產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，研究解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大問題。加強部門協(xié)同，明確任務(wù)分工，加快審評、審批等制度改革。

（六）其他

本政策措施自2018年10月22日起施行。由市經(jīng)信委負責(zé)解釋。